在醫療器械和藥品包裝領(lǐng)域，包裝的密封完整性直接關(guān)系到產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)和有效期。粗大泄漏（通常指孔徑大于250微米）是包裝最嚴重的缺陷之一，必須被有效檢出。濟南西奧機電自主研發(fā)的GLT-01型內壓法檢測粗大泄漏測試儀，采用經(jīng)典可靠的氣泡法，為制藥、醫療器械企業(yè)的包裝質(zhì)量控制提供了高效、直觀(guān)的解決方案。

測試原理：經(jīng)典氣泡法

本儀器依據的物理原理直觀(guān)且可靠。檢測時(shí)，將待測的醫療器械包裝（如塑料袋、紙塑袋、托盤(pán)或組合袋）通過(guò)專(zhuān)用密封夾具與儀器相連，并浸沒(méi)于水中。儀器會(huì )按照預設參數，向包裝內部穩定地充入潔凈壓縮空氣，并精確維持特定測試壓力。

核心判斷依據為：觀(guān)察是否出現連續氣泡流。 若包裝存在粗大泄漏點(diǎn)，內部加壓氣體便會(huì )從缺陷處逸出，在水中形成一條清晰可見(jiàn)的、連續的氣泡流。反之，若包裝完好，則無(wú)此現象。該方法對250μm以上孔徑的檢出概率高達81%，結果判讀明確，有效避免了誤判。

符合標準：YY/T 0681.5

本儀器的設計與操作流程嚴格遵循中國醫藥行業(yè)標準 YY/T 0681.5《無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》 。該標準詳細規定了測試裝置、試驗壓力、保壓時(shí)間及結果判定準則。使用西奧機電的這款儀器，可確保您的包裝驗證過(guò)程符合法規要求，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢與技術(shù)特點(diǎn)

濟南西奧機電將工業(yè)級控制技術(shù)與實(shí)用的檢測需求深度融合，使這款儀器具備以下突出特點(diǎn)：

• 高精度自動(dòng)化測試：采用PLC工業(yè)控制系統，設定測試壓力后，儀器自動(dòng)完成充氣、保壓與恒壓補壓全過(guò)程，排除了人為操作誤差，保證了測試結果的高重復性和可靠性。

• 壓力控制性能：內置高精度壓力傳感器與精密調壓閥，確保測試壓力穩定，誤差控制在+1%以?xún)?，為檢測結果的準確性提供了堅實(shí)基礎。

• 人性化操作體驗：配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數設置一目了然，測試過(guò)程實(shí)時(shí)顯示，操作簡(jiǎn)單直觀(guān)，大幅降低人員培訓成本。

• 廣泛的適用性：儀器不僅適用于軟包裝袋，同樣適配剛性或半剛性的托盤(pán)包裝以及復雜的組合袋包裝，滿(mǎn)足多樣化的檢測需求。

• 堅固可靠的工業(yè)設計：基于工業(yè)標準元器件打造，確保設備在實(shí)驗室或生產(chǎn)質(zhì)檢環(huán)境下都能長(cháng)期穩定運行。

詳細技術(shù)規格參數

應用價(jià)值

這款專(zhuān)業(yè)的內壓法檢測粗大泄漏測試儀是藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫療器械制造商及第三方質(zhì)檢機構的理想選擇。它廣泛應用于：

• 包裝材料入廠(chǎng)檢驗

• 包裝工藝驗證與優(yōu)化

• 生產(chǎn)線(xiàn)成品抽檢

通過(guò)集成此設備進(jìn)入質(zhì)量管控流程，企業(yè)能夠有效攔截存在密封缺陷的產(chǎn)品，大幅降低因包裝問(wèn)題導致的醫療風(fēng)險和經(jīng)濟損失，守護品牌聲譽(yù)。

本文由濟南西奧機電有限公司整理提供，僅供參考。具體技術(shù)性能、產(chǎn)品規格請聯(lián)系客服獲取詳細方案。