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醫療器械包裝密封測試儀

簡(jiǎn)要描述:在醫療器械及相關(guān)化工包裝領(lǐng)域,包裝完整性直接決定產(chǎn)品安全性與保質(zhì)期。西奧機電針對性研發(fā)的GLT 內壓法氣泡法醫療器械密封強度測試儀,以《YY/T 0681.5-2010》標準為核心依據,專(zhuān)注于醫用包裝粗大泄漏的精準檢測。設備對 250μm 以上孔徑的檢出概率高達 81%,可適配紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤(pán)、組合袋等多類(lèi)醫療器械包裝,為化工儀器檢測場(chǎng)景下的包裝質(zhì)量管控提供可靠支撐。

  • 產(chǎn)品型號:GLT
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間:2025-10-22
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:144

詳細介紹

西奧機電 GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀 | 內壓法(氣泡法)粗大泄漏檢測設備

醫療器械包裝密封測試儀 產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

在醫療器械及相關(guān)化工包裝領(lǐng)域,包裝完整性直接決定產(chǎn)品安全性與保質(zhì)期。西奧機電針對性研發(fā)的GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀(內壓法 - 氣泡法),以《YY/T 0681.5-2010》標準為核心依據,專(zhuān)注于醫用包裝粗大泄漏的精準檢測。設備對 250μm 以上孔徑的檢出概率高達 81%,可適配紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤(pán)、組合袋等多類(lèi)醫療器械包裝,為化工儀器檢測場(chǎng)景下的包裝質(zhì)量管控提供可靠支撐。

核心優(yōu)勢:適配化工檢測需求,兼顧精度與實(shí)用性

1. 標準合規,數據可追溯可溯源

嚴格遵循《YY/T 0681.5-2010 無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法 第 5 部分:內壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》,針對非透氣性與透氣性包裝分別優(yōu)化檢測流程 —— 透氣性包裝增設浸透時(shí)間控制,非透氣性包裝簡(jiǎn)化高效檢測邏輯,滿(mǎn)足化工儀器檢測領(lǐng)域對合規性" 重復性" 的雙重要求。

2. 智能控制,降低專(zhuān)業(yè)操作門(mén)檻

  • PLC 工業(yè)級控制系統:采用抗干擾能力強的工業(yè) PLC,有效避免氣壓波動(dòng)導致的檢測誤差,保障多批次樣品測試數據一致性;

  • 全自動(dòng)試驗流程7 英寸 HMI 觸摸屏可視化操作,預設壓力、保壓時(shí)間等參數后,設備自動(dòng)完成充氣、恒壓、補壓全流程,無(wú)需人工實(shí)時(shí)值守;

  • 精密調壓技術(shù):搭載高精度調壓閥與自動(dòng)恒壓補壓模塊,精準控制進(jìn)氣流量,壓力穩定性誤差≤±1%,適配不同厚度包裝的檢測需求。

3. 精準靈敏,覆蓋多類(lèi)泄漏場(chǎng)景

  • 檢測靈敏度突出:對 250μm 以上泄漏孔徑檢出概率達 81%,可精準識別密封通道、針孔、破裂、撕裂等致命缺陷;

  • 場(chǎng)景適配性強:不僅支持常規非透氣包裝,更可應對托盤(pán)、組合袋等大型 / 異形包裝,解決化工儀器檢測中大尺寸樣品難檢測" 的痛點(diǎn);

  • 破壞性檢測:通過(guò)內壓充氣模擬**承壓環(huán)境,直接暴露影響無(wú)菌性的潛在泄漏,為包裝工藝優(yōu)化提供硬核數據。

4. 結構實(shí)用,適配實(shí)驗室場(chǎng)景

設備設計貼合化工儀器實(shí)驗室操作習慣,氣源接口采用行業(yè)通用ф6mm 規格(氣源自備),搭配專(zhuān)用盛水容器與限位裝置,可快速實(shí)現樣品浸沒(méi)、壓力調節、氣泡觀(guān)察等操作,檢測效率較傳統手動(dòng)設備提升 40% 以上。

醫療器械包裝密封測試儀 測試原理

GLT-01 基于經(jīng)典內壓氣泡法" 原理,通過(guò)壓力差 + 水下觀(guān)察" 實(shí)現泄漏精準定位,核心流程如下:



  1. 樣品預處理:在包裝中央開(kāi)設檢測孔,插入氣源與壓力監測裝置,用膠帶 + 橡膠墊密封接口以減少額外泄漏;

  2. 分級浸沒(méi)操作:非透氣性包裝直接浸沒(méi)于水下 2.5cm 深度;透氣性包裝需先浸沒(méi)靜置≥5s,待材料充分浸透后再進(jìn)行后續操作;

  3. 壓力控制與保壓:按附錄 A 確定的最小試驗壓力緩慢充氣,通過(guò)限壓閥與壓力調節器保持恒壓,確保包裝內壓穩定高于外部水環(huán)境;

  4. 缺陷識別與標記:若存在泄漏,內部高壓空氣會(huì )持續溢出形成連續氣泡流,直接定位破損區域,檢測完成后取出樣品標記缺陷即可。

適用范圍:化工檢測全場(chǎng)景覆蓋

1. 核心檢測對象

  • 包裝類(lèi)型:紡粘聚烯烴包裝、非透氣塑料包裝、托盤(pán)包裝、組合袋包裝、無(wú)菌醫療器械熱封包裝等;

  • 缺陷類(lèi)型:密封失效、針孔(≥250μm)、撕裂、破裂、熱封邊通道等粗大泄漏。

2. 適配行業(yè)與場(chǎng)景

  • 政府 / 第三方檢測機構:質(zhì)檢院所、食藥檢中心、海關(guān)商檢、科研院校等,用于包裝合規性抽檢與標準驗證;

  • 生產(chǎn)企業(yè):醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、包裝材料廠(chǎng)、化工無(wú)菌產(chǎn)品加工廠(chǎng)等,用于原材料入廠(chǎng)檢驗、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)控、成品出廠(chǎng)復檢;

  • 實(shí)驗室場(chǎng)景:化工儀器檢測實(shí)驗室、包裝材料研發(fā)實(shí)驗室等,用于新型包裝材料泄漏性能測試與工藝優(yōu)化。

技術(shù)參數:硬核配置,性能一目了然

技術(shù)指標

具體參數

測試壓力范圍

0~100 KPa

測試誤差

±1%

控制系統

PLC 工業(yè)控制系統

操作界面

7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏

氣源接口規格

ф6mm(用戶(hù)自備氣源)

檢測原理

內壓法(氣泡法)

適用標準

YY/T 0681.5-2010

檢出靈敏度

250μm 以上孔徑檢出概率   81%

核心功能

自動(dòng)充氣、恒壓補壓、缺陷可視化

操作流程:四步完成專(zhuān)業(yè)檢測

  1. 參數校準:根據包裝類(lèi)型(透氣 / 非透氣),用已知缺陷的對照樣品確定最小試驗壓力,錄入設備系統;

  2. 樣品安裝:在待檢包裝中央穿孔,插入氣源與壓力監測器,密封接口后固定于限位裝置;

  3. 浸沒(méi)與充氣:將樣品按要求浸沒(méi)于水下 2.5cm,啟動(dòng)設備自動(dòng)充氣至預設壓力并恒壓;

  4. 觀(guān)察與記錄:實(shí)時(shí)觀(guān)察包裝表面氣泡流,標記缺陷位置,試驗結束后導出壓力曲線(xiàn)與檢測結果。

關(guān)于西奧機電:化工檢測設備專(zhuān)業(yè)服務(wù)商

西奧機電深耕檢測設備領(lǐng)域十余年,始終以貼合行業(yè)需求、堅守標準精度" 為核心研發(fā)理念。GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀是專(zhuān)為醫療器械包裝及化工檢測場(chǎng)景打造的核心產(chǎn)品,憑借穩定的性能、合規的設計與貼心的服務(wù),已成為多家質(zhì)檢院所與企業(yè)的優(yōu)選設備。

我們提供設備安裝調試、標準解讀培訓、定制化檢測方案設計等全周期服務(wù),助力化工檢測機構與生產(chǎn)企業(yè)構建高效、精準的包裝質(zhì)量管控體系。

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如需了解設備試用、技術(shù)細節或獲取定制方案,歡迎隨時(shí)溝通:

西奧機電 —— 以專(zhuān)業(yè)檢測設備,筑牢化工包裝安全防線(xiàn)















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