軟膠囊硬度測試儀是一種專(zhuān)門(mén)用于檢測軟膠囊外殼機械強度(即抗壓能力)的精密儀器,廣泛應用于制藥、保健品及化妝品等行業(yè),以確保軟膠囊產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸和儲存過(guò)程中具備足夠的結構穩定性與完整性。軟膠囊由明膠、甘油等材料制成,內部封裝液體或半流體內容物,其外殼硬度直接影響產(chǎn)品的密封性、保質(zhì)期及服用體驗。因此,硬度測試是質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節之一。
該儀器通常采用高精度壓力傳感器與微電腦控制系統,通過(guò)模擬手指按壓或機械擠壓的方式,對單粒軟膠囊施加垂直方向的力,直至其破裂或達到預設形變量,自動(dòng)記錄最大承受力(單位一般為牛頓N或克力gf)。測試過(guò)程可設定加載速度、壓縮位移、保壓時(shí)間等參數,確保結果重復性與準確性。部分高d型號還配備數據存儲、統計分析、USB導出及打印功能,便于質(zhì)量追溯與合規管理。
1、高精度測量,數據可靠
微力傳感器技術(shù):采用高精度力傳感器(如進(jìn)口品牌傳感器),可精確感知軟膠囊外殼的微小形變或破裂力,測量范圍通常覆蓋0.1N至20N(或更高),滿(mǎn)足不同規格軟膠囊的測試需求。
分辨率高:分辨率可達0.001N或更高,確保測試結果的細微差異能被準確捕捉,為質(zhì)量控制提供可靠依據。
重復性?xún)?yōu)異:多次測試同一軟膠囊時(shí),結果波動(dòng)小,重復性誤差通常≤1%,符合國際標準(如USP、EP等)對硬度測試的要求。
2、操作簡(jiǎn)便,自動(dòng)化程度高
一鍵式操作:配備觸摸屏或按鍵式操作界面,用戶(hù)只需放置軟膠囊、啟動(dòng)測試,設備即可自動(dòng)完成加壓、數據采集、結果顯示等流程,減少人為誤差。
智能軟件支持:內置專(zhuān)業(yè)測試軟件,可自動(dòng)計算硬度值(如破裂力、形變率等),并生成測試報告(含統計數據、曲線(xiàn)圖等),支持數據導出至Excel或打印。
快速測試:?jiǎn)未螠y試時(shí)間通常≤10秒,大幅提升檢測效率,適合生產(chǎn)線(xiàn)在線(xiàn)檢測或實(shí)驗室批量測試。
3、多功能設計,適應性強
多種測試模式:支持破裂力測試(測量軟膠囊外殼破裂時(shí)的最大力)和形變測試(測量軟膠囊在特定壓力下的形變量),滿(mǎn)足不同標準要求。
可調測試參數:用戶(hù)可根據軟膠囊規格(如直徑、壁厚)調整測試速度、壓力范圍、保壓時(shí)間等參數,確保測試條件與實(shí)際使用場(chǎng)景一致。
兼容性強:可測試不同形狀的軟膠囊(如圓形、橢圓形、異形等),部分設備還支持硬膠囊、片劑等固體制劑的硬度測試。
4、安全防護,穩定可靠
過(guò)載保護:當測試力超過(guò)設備量程時(shí),自動(dòng)停止加壓并報警,避免損壞傳感器或樣品。
防滑設計:測試平臺采用防滑材料或凹槽設計,防止軟膠囊在測試過(guò)程中滑動(dòng),確保數據準確性。
結構穩固:設備主體采用金屬材質(zhì)(如不銹鋼或鋁合金),結構緊湊,抗干擾能力強,適合長(cháng)期連續使用。
5、數據管理與追溯性
數據存儲:內置大容量存儲器,可保存數千組測試數據,支持按時(shí)間、批次等條件查詢(xún)歷史記錄。
權限管理:部分設備支持多級用戶(hù)權限設置(如管理員、操作員),防止未經(jīng)授權的操作或數據篡改。
符合法規要求:測試數據可追溯,滿(mǎn)足GMP、ISO等質(zhì)量管理體系對設備校準、數據記錄的要求。